cupom com desconto - o melhor site de cupom de desconto cupomcomdesconto.com.br

[ad_1]

Um técnico de laboratório seleciona amostras de sangue para um estudo da vacina COVID-19 nos Centros de Pesquisa da América em Hollywood, Flórida.

Um técnico de laboratório seleciona amostras de sangue para um estudo da vacina COVID-19 nos Centros de Pesquisa da América em Hollywood, Flórida.

Uma vacina COVID-19 até o dia das eleições nos EUA? Os especialistas temem que, diante de uma difícil batalha pela reeleição, o presidente Donald Trump possa pressionar para que um seja aprovado antes da votação de 3 de novembro, mas também antes que os testes provem que é eficaz e seguro para o público.

– Onde fica o teste da vacina?

Dois produtores, Pfizer e Moderna, começaram os testes finais de fase 3 em 27 de julho. Paul Mango, um oficial sênior do Departamento de Saúde dos Estados Unidos, disse na semana passada que eles têm até agora 15.000 voluntários dos 30.000 necessários.

A vacina da Pfizer requer duas doses em 21 dias e as duas doses da Moderna em 28 dias. Eles usam a mesma nova tecnologia, com foco no RNA mensageiro, que é promissor, mas nunca foi comprovado em uma vacina.

Em testes preliminares em dezenas de assuntos de teste, ambas as vacinas provocaram respostas imunológicas. Mas isso por si só não prova que eles protegem contra infecções.

Outra vacina, em desenvolvimento pela Oxford University e AstraZeneca, já passou para a Fase 3 de testes em vários países e acaba de começar os testes nos Estados Unidos.

– O que levaria à aprovação?

Nos testes, metade dos participantes recebeu a vacina e a outra metade recebeu um placebo. Se a vacina funcionar, com o tempo, mais daqueles que receberam o placebo ficarão naturalmente infectados e adoecerão com o coronavírus, mas menos casos aparecerão entre os que receberam a vacina real.

Para obter resultados mais rápidos, os desenvolvedores da vacina estão trabalhando em áreas com altos níveis de infecção por COVID-19. O diretor do CDC, Robert Redfield, disse que, para saber se a vacina está funcionando, o grupo do placebo precisa registrar 150-175 infecções por coronavírus, em comparação com apenas alguns no grupo da vacina.

– Quem aprova uma vacina?

Nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration analisa os dados do teste e pode dar uma aprovação de uso de emergência para permitir a divulgação antecipada ao público.

Paul Offit, que está no conselho consultivo de vacinas da FDA, disse que especialistas independentes em painéis de monitoramento de dados e segurança supervisionam os testes e analisam os resultados. Eles terão que determinar se e quando os dados da Fase 3 são suficientemente claros para mostrar que as vacinas são seguras e eficazes. Os fabricantes poderão então solicitar uma aprovação de emergência.

A decisão final vai para o comissário da FDA, Stephen Hahn. Com base em seu histórico de aprovar tratamentos não comprovados, mas favorecidos por Trump, mas com coronavírus, como hidroxicloroquina e plasma convalescente, alguns especialistas questionam a capacidade de Hahn de resistir à pressão política se os resultados dos testes da vacina não forem claros.

– A linha do tempo

cupom com desconto - o melhor site de cupom de desconto cupomcomdesconto.com.br
O centro RCA em Holloywood, Flórida, onde a pesquisa da vacina contra o coronavírus é realizada

O centro RCA em Holloywood, Flórida, onde a pesquisa da vacina contra o coronavírus é realizada

A maioria dos especialistas diz que é razoável esperar que os testes da Fase 3 sejam concluídos até o final do ano.

Anthony Fauci, o maior especialista em doenças infecciosas do país, disse na quinta-feira que os resultados iniciais podem vir em “novembro ou dezembro”.

Mas está claro que a Casa Branca almeja mais cedo.

“Vamos produzir uma vacina antes do final do ano, ou talvez até antes”, declarou Trump aos apoiadores na semana passada na Convenção Nacional Republicana.

Em seguida, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças disseram aos estados para “urgentemente” estabelecer sistemas de distribuição de vacinas para que estivessem operacionais “até 1º de novembro de 2020”.

E o governo comprou previamente centenas de milhões de doses de vacinas para divulgá-las ao público o mais rápido possível.

Fauci, no entanto, disse que ficar pronto em outubro, antes das eleições, seria difícil.

“Isso é improvável, não impossível”, disse Fauci à CNN.

A preocupação é que, para a aprovação de uso de emergência, o limite para determinar uma vacina segura e eficaz seja menor do que para aprovações completas normais.

“Como você pode justificar uma revisão abaixo do padrão ou menor para algo que seria injetado em dezenas de milhões, talvez centenas de milhões de americanos?” disse Peter Hotez, especialista em saúde e vacinas do Baylor College of Medicine, no Texas.

Mas Fauci insistiu que o papel de especialistas independentes no processo garante que o FDA não tome uma decisão com base na política.

“Podemos ter alguma confiança … no que o FDA está dizendo”, disse Fauci.

O porta-voz da Casa Branca Kayleigh McEnany negou qualquer pressão para obter a vacina antes da eleição.

“Ninguém está pressionando o FDA para fazer nada”, disse ela na quinta-feira. “A prioridade aqui é salvar vidas.”


Acompanhe as últimas notícias sobre o surto de coronavírus (COVID-19)


© 2020 AFP

Citação: Uma vacina antes das eleições nos EUA? Depende da ciência – ou política (2020, 3 de setembro) recuperado em 4 de setembro de 2020 em https://medicalxpress.com/news/2020-09-vaccine-election-scienceor-politics.html

Este documento está sujeito a direitos autorais. Além de qualquer negociação justa para fins de estudo ou pesquisa privada, nenhuma parte pode ser reproduzida sem a permissão por escrito. O conteúdo é fornecido apenas para fins informativos.



[ad_2]

cupom com desconto - o melhor site de cupom de desconto cupomcomdesconto.com.br

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *