Os esquecidos, os ignorados e os mal servidos - os julgamentos não podem continuar a falhar grandes partes da sociedade 1
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Fazemos testes randomizados para melhorar as decisões de saúde, decisões que podem ter uma influência duradoura na saúde das pessoas. Todos os dias, o público, pacientes, profissionais de saúde e legisladores tomam decisões sobre cuidados de saúde, seus ou de terceiros. Os ensaios randomizados podem ajudar a tornar essas decisões mais informadas.

Ou pelo menos eles deveriam. Como Archie Cochrane observou, a randomização por si só não promove a utilidade dos resultados de um estudo em qualquer lugar, inclusive onde o estudo foi realizado. O ponto central dessa utilidade é quem está no estudo – as pessoas no estudo são como as pessoas da comunidade com o problema de saúde que o estudo tem como alvo? Do contrário, nós e eles estaremos em apuros porque a provação não ajudará a todos como deveria. Para aqueles de nós que planejam julgamentos, um exame de nossos próprios testes pode muito bem levar à inquietante percepção de que as pessoas neles não são como as pessoas que o teste deve servir e ajudar.

Este é um problema antigo. No entanto, COVID-19, um novo problema, está iluminando com uma luz muito brilhante e severa no que diz respeito às comunidades étnicas negras, asiáticas e de minorias étnicas, que são mais propensas a sofrer doenças graves e morte por COVID-19 no Reino Unido e os EUA. Trabalho publicado em junho de 2020 descobriu que de 1.518 estudos COVID-19 registrados no ClinicalTrials.gov, apenas seis estudos estavam coletando dados sobre etnia, apesar de o papel da etnia se tornar aparente no início da pandemia. O impacto desproporcional que COVID-19 tem sobre pessoas de comunidades negras, asiáticas e de minorias étnicas torna absolutamente crucial que eles sejam adequadamente representados em testes para garantir que a pesquisa COVID-19 melhore a vida de todos na sociedade, não apenas de alguns. Caso contrário, a pandemia se tornará outro fator que contribui para o aumento das desigualdades na saúde. No entanto, onde existem dados de ensaios anteriores (por exemplo, ensaios de câncer), pessoas de minorias étnicas são incluídas em taxas muito mais baixas do que esperaríamos, dada sua parcela na população.

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Em outras palavras, considerar a etnia no desenho do estudo não é rotina. Nossa falha frequente em coletar dados de etnia significa que não temos como saber se nossos estudos (qualquer estudo, não apenas os do COVID) realmente representam as comunidades que devem servir.

Isso é o que torna a iniciativa INCLUDE do National Institute for Health Research (NIHR) do Reino Unido, cujo roteiro foi publicado recentemente em Ensaios, tão importante. Iniciado em 2017, INCLUDE realizou análises de escopo, pesquisas e eventos de partes interessadas para produzir um roteiro para orientar o desenvolvimento de orientações e iniciativas para aumentar a inclusão de grupos carentes na pesquisa. É uma iniciativa ambiciosa. A lista de grupos carentes identificados por INCLUDE é longa e inclui idosos, negros, minorias étnicas e asiáticas, aqueles que vivem em áreas rurais, desempregados / de baixa renda, LGBTQ, pessoas com deficiências cognitivas, mulheres grávidas e pessoas que sofrem de raros doenças. A lista continua.

Reinicializar as coisas levará tempo, mas talvez não tanto quanto você imagina no Reino Unido. O vínculo com o NIHR, o maior financiador de pesquisas em saúde e cuidados do Reino Unido, significa que há um potencial real para mudança: como qualquer pesquisador sabe, onde os financiadores lideram, nós seguimos. E o NIHR leva a sério o combate às desigualdades de saúde (e outras), incluindo a melhoria da inclusão nas pesquisas que financia. INCLUDE fornece perguntas para orientar as deliberações de financiadores, pesquisadores e equipes de entrega à medida que elaboram e avaliam propostas de pesquisa clínica. Também dá exemplos de boas práticas. Para etnicidade, há recursos adicionais desenvolvidos em conjunto com parceiros públicos e de pacientes, Trial Forge, a Medical Research Council-NIHR Trial Methodology Research Partnership, a Health Research Board Trial Methodology Research Network e o Center for BME Health. Hywel Williams, diretor do programa NIHR Health Technology Assessment destacou iniciativas destinadas a aumentar o envolvimento de pessoas de origens étnicas negras, asiáticas e minoritárias em sua mensagem de julho para o diretor. Existem motivos para otimismo.

Para que a pesquisa melhore a saúde de nossas comunidades, essa pesquisa precisa atender aos interesses de todos nelas. Para alcançar isso, é necessária uma abordagem sistemática, começando com fazer as perguntas certas, projetar ensaios inclusivos, remover barreiras regulatórias, financeiras e institucionais à inclusão e, o mais importante, construir relacionamentos de longo prazo com grupos carentes. Crucialmente, precisamos ouvir o que eles dizem.

Se um teste não representa aqueles na comunidade que poderiam se beneficiar, então é um teste fracassado. Se nós, como pesquisadores, ignorarmos grandes seções das populações que procuramos servir, não deveríamos nos surpreender se eles, por sua vez, ignorassem as evidências inadequadas que geramos.

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