Melhorias no registro ISRCTN em seu 20º aniversário 1
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Neste blog, a gerente de banco de dados Claire Veryard descreve melhorias recentes no registro ISRCTN e os desenvolvimentos que estão em andamento. Os primeiros números do ISRCTN foram emitidos em 2000, quando o registro foi chamado de metaRegister of Controlled Trials (mRCT), portanto comemoramos 20 anos do ISRCTN em 2020. Mais informações podem ser encontradas na nova página do BMC do ISRCTN20.

Onde estamos agora?

Em julho de 2020, mais de 19.600 estudos foram registrados no ISRCTN de organizações em 128 locais. Para estudos concluídos há mais de um ano, aproximadamente 58% têm resultados publicados. Mais de 5900 atualizações foram feitas em 2019.

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Os 20 principais países patrocinadores julho de 2020

Para usuários

Agora, os usuários podem baixar os resultados da pesquisa como um arquivo CSV e podem selecionar os campos que desejam exportar. Os nomes dos patrocinadores foram correspondidos aos IDs do GRID (Global Research Identifier Database) e as correspondências sugeridas são exibidas na submissão para que os profissionais de saúde possam selecionar o nome principal.

Isso permite uma pesquisa mais consistente – anteriormente os nomes dos patrocinadores não eram validados, portanto havia uma variação nos nomes complexos, além disso, se uma organização mudava de nome, os dois nomes não estavam vinculados. Os usuários podem pesquisar por ID do GRID para patrocinadores e pelo ID do Funder Registry (anteriormente FundRef) para financiadores.

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O licenciamento de direitos autorais foi esclarecido para enfatizar que a maioria das informações em um registro de estudo é considerada metadado e pode ser reutilizada sem restrições, com campos definidos reutilizáveis ​​sob uma licença CC-BY.

Várias atualizações foram feitas para cumprir com as Normas Internacionais da OMS para Registros de Ensaios Clínicos, que entraram em vigor no final de janeiro de 2019. Isso incluía exigir que os solicitantes confirmassem que compreendem suas responsabilidades como registrantes, adicionando um campo para o número de inscrição final e restrição da capacidade de ocultar os números de telefone e endereço de email dos contatos do estudo e do patrocinador aos editores.

Para trialists

A OMS espera que todos os registros do estudo sejam atualizados pelo menos uma vez por ano até que os resultados sejam publicados e que os resultados básicos ou um link de artigo de resultados sejam publicados no registro do registro dentro de 1 ano a partir da data de conclusão.

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Agora, os pesquisadores podem usar os botões ‘Atualizar seu registro’ e ‘Relatar seus resultados’ para solicitar essas atualizações. Eles não precisam fazer login ou lembrar o email do registro. Alguém que não seja o candidato original ou os contatos do estudo pode usar os botões, o que permite que representantes do patrocinador ou administradores do estudo solicitem uma atualização.

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A resposta aos emails de lembrete do ISRCTN continua positiva. Em 2019, foram enviadas quase 6000 solicitações para atualização de registros e aproximadamente 1500 atualizações foram feitas em resposta. Isso incluiu 438 atualizações nos registros com datas de conclusão em 2012-2016, mas nenhum resultado foi publicado.

Agora, os editores do ISRCTN podem editar diretamente o texto em páginas da Web, como as perguntas frequentes e as definições de campo, o que significa que as alterações nas políticas podem ser rapidamente comunicadas. As faixas na página inicial e na página de envio do ISRCTN nos permitem fornecer atualizações relevantes.

Atualizamos recentemente as orientações pop-up no formulário de envio, fornecendo ajuda em tempo real quando os clínicos estão inserindo as informações do estudo, o que parece ter melhorado a integridade dos envios iniciais.Melhorias no registro ISRCTN em seu 20º aniversário 6

Também adicionamos informações em árabe, chinês, francês e espanhol, incluindo o motivo pelo qual um estudo deve ser registrado e o que esperar ao registrar um estudo no ISRCTN.

A conta do Twitter @ISRCTN envia tweets diários para chamar a atenção para estudos registrados recentemente e estudos registrados pelo ISRCTN com resultados publicados recentemente. O número de seguidores, referências e engajamento nas mídias sociais estão crescendo constantemente.

Para o público

Em 2019, substituímos a indexação de condições do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) por termos mais descritivos, com maior probabilidade de serem pesquisados ​​por usuários públicos para todos os estudos de recrutamento ativo da NIHR e aqueles que ainda não começaram a recrutar.

Em 20º Em maio de cada ano, comemoramos o Dia dos Ensaios Clínicos, criando conteúdo divertido e informativo sobre a pesquisa clínica. Este ano, focamos no COVID-19 – nosso questionário de pesquisa COVID-19 foi muito popular!

Próximos passos

O desenvolvimento está em andamento em julho de 2020, com expectativa de entrega de atualizações no site do registro até setembro. Um dos itens principais é permitir a pesquisa de registros de estudos por país patrocinador e estudos no Reino Unido, permitir a pesquisa por nações do Reino Unido nos campos do país patrocinador e do país de recrutamento. As IDs GRID e FundRef serão tornadas visíveis.

Outro objetivo é tornar as informações de configuração do teste mais úteis para participantes em potencial e outros usuários. Recebemos feedback de que os participantes em potencial gostariam de obter mais informações sobre a carga de viagem envolvida e procurar estudos que possam ser realizados sem uma viagem significativa envolvida.

Você tem algum comentário que nos ajude a melhorar o registro ISRCTN? Gostaríamos muito de ouvir de você!

Atualmente, os trialists podem selecionar apenas uma configuração de uma lista curta. No entanto, isso não reflete a realidade de muitos estudos clínicos em que um participante pode ser recrutado pelo seu médico de família ou outro profissional de saúde, visitar um hospital para se submeter a um procedimento e depois fazer a intervenção em casa ou na comunidade (por exemplo, exercício como reabilitação de cirurgia ortopédica) e, posteriormente, ser acompanhada em uma universidade.

Pretendemos expandir a lista para incluir configurações como lar de idosos, clínica odontológica, local de trabalho e academia de ginástica / esportes e permitir a seleção de várias configurações, o que daria ao possível participante uma melhor compreensão da logística envolvida.

Você tem algum comentário que nos ajude a melhorar o registro ISRCTN? Gostaríamos muito de ouvir de você! Entre em contato com [email protected]



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