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Um comunicado de laboratório do CDC:

A Food and Drug Administration (FDA) emitiu novas orientações em 29 de fevereiro de 2020, para que os laboratórios possam desenvolver novos testes de diagnóstico molecular de coronavírus (COVID-19) e começar a usar antes de obter a Autorização de Uso de Emergência (EUA). Isso permite que os laboratórios certificados pela CLIA e atendam aos requisitos para realizar testes de alta complexidade, comecem a oferecer testes de diagnóstico molecular de coronavírus 2 (SARS-CoV-2) com síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) após a conclusão da validação, conforme descrito nas orientações. Os laboratórios devem enviar uma solicitação EUA ao FDA dentro de quinze dias úteis após a validação. A FDA realizará um seminário on-line para fornecer mais informações em 2 de março de 2020, às 15h ET.

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Os laboratórios clínicos devem entrar em contato com os departamentos estaduais de saúde para obter orientação se eles tiverem uma amostra suspeita de caso COVID-19. Os laboratórios clínicos NÃO devem tentar o isolamento viral de amostras coletadas de pessoas COVID-19 sob investigação (PUIs). Para diretrizes intermediárias para coleta, manuseio e teste de amostras clínicas de PUIs para COVID-19, consulte o site da CDC Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).

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