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Para marcar o Dia de Ensaios Clínicos, a gerente de banco de dados de registro do ISRCTN, Claire Veryard, descreve como os registros de ensaios primários da rede da Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos (ICTRP) da Organização Mundial da Saúde (OMS) responderam à pandemia do COVID-19.

Fora da China e locais vizinhos, os estudos sobre o COVID-19 começaram a ser adicionados aos registros de ensaios clínicos em março de 2020. Os registros responderam atualizando políticas e procedimentos para tornar as informações sobre pesquisas clínicas rapidamente acessíveis a todos.

Facilitando a pesquisa

Após o reconhecimento em fevereiro / março de 2020 de que o COVID-19 se espalhou para locais fora da China, a rede da OMS de registros de ensaios primários vem implementando maneiras de priorizar a pesquisa do COVID-19 e facilitar a localização.

Desde 19 de março de 2020, a OMS exige que todos os registros garantam que seu termo preferido ‘COVID-19’ apareça no título do estudo. A Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos da OMS (ICTRP), que agrega todos os estudos dos 17 registros primários mais ClinicalTrials.gov, permitiu uma pesquisa com um clique de estudos relacionados ao COVID-19 (também hospedado em ClinicalTrials.gov) e um download com um clique.

o Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR) e os da UE CTR UE também têm pesquisas com um clique, enquanto o Registro de Ensaios Clínicos da China (ChiCTR) possui um download com um clique no Excel para seus mais de 600 estudos relacionados ao COVID-19.

© tuppapatt / stock.adobe.com

Priorizando o processamento

Vários registros declararam que priorizarão o processamento dos estudos COVID-19. O Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBec) ampliou sua processamento acelerado existente para estudos sobre infecção pelo vírus Zika, dengue, febre amarela e malária no COVID-19, com o compromisso de registrar o estudo dentro de 48 horas. Registro da Índia CTRI e o ANZCTR também estão priorizando o registro do estudo COVID-19.

Links para outras informações

Outros registros estão fornecendo links para informações sobre COVID-19. O registro alemão DRKS publicou uma newsletter que inclui uma ligação ao mapa de ensaios do COVID-19 do Heidelberg Institute for Geoinformation Technology (HeiGIT), que usa dados da ICTRP para rastrear o número de estudos, localização e tipo de intervenção ou observação ao longo do tempo.

O ClinicalTrials.gov possui um banner com links para os Centros de controle e prevenção de doenças (CDC) e Institutos Nacionais de Saúde (NIH) páginas de informações sobre coronavírus.

Participação

Para estudos que comparem múltiplas intervenções sejam viáveis, é necessário um grande número de participantes. A rápida retirada de casos na Coréia do Sul pode ser o motivo pelo qual não há estudos COVID-19 registrados no registro sul-coreano CRiS, com apenas dois estudos listados na Coréia do Sul no mapa do teste HeiGIT, enquanto há mais de 100 estudos registrados no IRCT registro.

O registro libanês LBCTR possui um registro relacionado ao COVID-19, que está investigando a incidência de depressão, ansiedade, distúrbios alimentares e uso de substâncias sob bloqueio.

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© Rike_ / Getty Images / iStock

Resposta do ISRCTN

Antes do envio das orientações da OMS sobre termos de pesquisa, o ISRCTN implementou uma política de que os termos ‘coronavírus’ e ‘SARS-CoV-2’ devem ser incluídos junto com ‘COVID-19’ em todos os registros relevantes para ajudar na pesquisa, inclusive para o público para quem ‘coronavírus’ é um termo de pesquisa comumente usado.

Durante as últimas duas semanas de março de 2020, os estudos COVID-19 estavam sendo enviados muito antes do início do recrutamento. Por isso, criamos orientações para os clínicos sobre as informações que eles precisam coletar para facilitar o registro no mesmo dia. Os editores da ISRCTN criaram uma introdução padrão ao COVID-19 para ser usada no resumo em inglês, sempre que necessário.

Também trabalhamos em estreita colaboração com o site de pesquisa clínica do NHS Faça parte da pesquisa. Este site tem trabalhado para equilibrar a necessidade de informações públicas, levando em consideração os pesquisadores cujos estudos não recrutam voluntários diretamente e precisam reter seus detalhes de contato, para que não sejam sobrecarregados com solicitações de pacientes e familiares em questão.

© mim / Fotolia

No final de março de 2020, o ISRCTN testou um processo para alterar o status de recrutamento de estudo para ‘Suspenso’, excluindo assim estudos de pesquisas para estudos de recrutamento ativo em Seja parte da pesquisa e no ICTRP. Esse teste foi bem-sucedido e, em maio de 2020, o ISRCTN havia enviado e-mails aos investigadores de todos os estudos de recrutamento para solicitar que eles confirmassem se o estudo havia interrompido o recrutamento por causa da pandemia. No total, 1183 e-mails foram enviados e aproximadamente 500 registros tiveram seu status de recrutamento alterado para “Suspenso”.

Também adicionamos um banner na página inicial para fornecer orientação sobre os estudos COVID-19 e planejamos atualizar o site Perguntas frequentes com mais detalhes sobre como obter um estudo registrado rapidamente.

Em maio de 2020, todos os estudos designados como priorizados nacionalmente Saúde Pública Urgente estudos do Reino Unido Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) devem estar registrados no ISRCTN. O registro também tem colaborado com a UK Health Research Authority (HRA), que gerencia permissões para realizar pesquisas em seres humanos, para garantir que as informações da HRA sejam as mais completas possíveis.

Em 13 de maio de 2020, o ISRCTN registrou 28 estudos COVID-19, com 14 registrados prospectivamente. Os estudos incluem 14 recrutamentos somente no Reino Unido ou no Reino Unido e na Irlanda, 7 recrutamentos em outros países europeus, 4 estudos multinacionais e um recrutando cada um na Índia, Canadá e Equador. Por que não descobrir mais sobre esses estudos variados neste blog? Para saber mais sobre o ICTRP, dê uma olhada neste blog dos autores da OMS, Ghassan Karam e Anna Laura Ross.

*As fotos exibidas neste post pertencem ao post blogs.biomedcentral.com
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