A Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos da OMS: Fornecendo informações globais de ensaios clínicos a todos 1
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Para marcar o Dia dos Ensaios Clínicos, Ghassan Karam e Anna Laura Ross, da Organização Mundial de Saúde (OMS), explicam o papel e as realizações da Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos da OMS (ICTRP) no fornecimento de informações de ensaios clínicos de livre acesso e consistentes em todo o mundo.

A rede de registro

Compreender o cenário da pesquisa para identificar lacunas e atender a necessidades específicas é essencial para garantir que os fundos limitados de pesquisa sejam direcionados da maneira mais adequada e, no caso da pesquisa em saúde, para beneficiar a saúde em todo o mundo.

Estabelecido em 2006, o ICTRP agora está alojado no departamento de Pesquisa em Saúde da Divisão de Ciências da OMS. A missão da plataforma é garantir que uma visão completa dos ensaios clínicos seja acessível a todos os envolvidos na tomada de decisões na área da saúde.

Isso melhorará a transparência da pesquisa e, finalmente, fortalecerá a validade e o valor da base de evidências científicas. Ele também permite que os pacientes identifiquem ensaios clínicos relevantes e pesquisadores para acessar uma visão geral das pesquisas anteriores e atuais.

Com uma perspectiva global, um papel fundamental do ICTRP é aumentar a transparência e reduzir a lacuna de conhecimento de ensaios clínicos realizados em países de baixa e média renda. Para conseguir isso, o ICTRP visa aumentar o número de países com seu próprio registro nacional de ensaios clínicos (atendendo aos padrões da OMS) ou uma política aplicável de que os ensaios clínicos sejam registrados em um Registro Primário na Rede de Registros da OMS.

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A Rede de Registros do ICTRP começou em 2006 com três registros: ISRCTN do Reino Unido, ANZCTR da Austrália e Nova Zelândia e ClinicalTrials.gov dos EUA. A Rede agora possui 18 registros principalmente nacionais ou regionais e está crescendo continuamente. A Rede segue um conjunto de padrões publicados definidos e acordados pela Rede.

O registro do ISRCTN é um pilar da rede ICTRP e registra ensaios desde o ano 2000. Atualmente, possui cerca de 19.500 ensaios clínicos e fornece semanalmente registros atualizados de ensaios clínicos ao ICTRP.

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© catalin / Getty Images / iStock

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O ICTRP Search Portal visa fornecer um único ponto de acesso às informações sobre ensaios clínicos em andamento e concluídos em todo o mundo. Ele fornece um banco de dados pesquisável contendo os conjuntos de dados de registro de teste disponibilizados por registros em todo o mundo que atendem aos critérios da OMS para controle de conteúdo e qualidade.

O Portal de Pesquisa ICTRP foi desenvolvido para facilitar a busca de ensaios clínicos por usuários. O banco de dados é atualizado semanalmente e contém mais de 600.000 registros de ensaios clínicos.

Nos últimos anos, o ICTRP iniciou vários projetos de colaboração com as partes interessadas dentro e fora da OMS para garantir que os dados coletados nos registros dos ensaios clínicos possam ser disseminados de diferentes maneiras e de acordo com as necessidades personalizadas:

  • A Biblioteca eletrônica de evidências da OMS para ações nutricionais (eLENA) é uma biblioteca on-line de diretrizes baseadas em evidências para uma lista crescente de intervenções nutricionais. É um ponto de referência único para as mais recentes diretrizes nutricionais, recomendações e informações relacionadas, como ensaios clínicos.
  • O Portal Nacional Suíço de Ensaios Clínicos (KOFAM) é o portal do Escritório Federal Suíço de Saúde Pública (FOPH) para pesquisa em seres humanos na Suíça. Este site inclui extensas informações básicas sobre a regulamentação da pesquisa em seres humanos na Suíça e várias ferramentas para pesquisadores e ensaios clínicos recrutados na Suíça, Alemanha e Áustria.
  • O Registro de Edição do Genoma Humano (HGE) é um banco de dados central que coleta informações sobre ensaios clínicos usando tecnologias de edição do genoma humano. O Registro HGE usa dados coletados pelo ICTRP da OMS.
  • A Plataforma de Doenças Raras da Orphanet é um recurso exclusivo que fornece conhecimento curado manualmente e validado por especialistas sobre doenças raras e a nomenclatura da Orphanet de doenças raras, e é baseado no INSERM (Instituto Nacional Francês de Saúde e Pesquisa Médica).

COVID-19

Assim que o surto de COVID-19 começou, a resposta da OMS foi rápida, especialmente na área de pesquisa. Um site dedicado foi criado para rastrear o novo coronavírus, com um link para os ensaios do COVID-19 no ICTRP. Os registros do ICTRP começaram a registrar os ensaios com o COVID-19 no final de janeiro de 2020 e o número aumentou rapidamente.

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Em abril de 2020, a OMS lançou o teste SOLIDARITY, que foi registrado no registro ISRCTN aqui. Até agora, o ISRCTN registrou 29 estudos relacionados ao COVID-19. A Rede de Registros do ICTRP continuará registrando todos os tipos de ensaios clínicos e dará um foco especial ao registro dos resultados desses ensaios.

O ICTRP continuará operando sob as difíceis circunstâncias impostas pela pandemia do COVID-19 e planeja criar uma versão aprimorada do portal de pesquisa que sustentará o aumento contínuo da demanda por informações de ensaios clínicos.

Para descobrir mais sobre o que os registros da Rede ICTRP estão fazendo para tornar as informações sobre pesquisas clínicas acessíveis durante a pandemia, dê uma olhada neste blog escrito pelo ISRCTN Database Manager.

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